Импортозамещение в медицине: ставропольские ученые разрабатывают имплантат из отечественных материалов

Проект создания новых имплантатов реализуют ученые из Северо-Кавказского федерального университета совместно с партнерами. Сфера применения новой разработки – челюстно-лицевая хирургия и хирургическая стоматология. Имплантат сделан из отечественных высокопрочных сплавов с биосовместимыми нанопокрытиями.

  Целью ставропольских ученых является создание отечественных имплантатов, обладающих улучшенными прочностными и биосовместимыми характеристиками по сравнению с зарубежными аналогами, применение которых должно сократить сроки лечения и снизить количество послеоперационных осложнений у пациентов, а также уменьшить риски разрушения и отторжения имплантата на протяжении жизни пациента.

– Отечественные технологии должны максимально заменить зарубежные аналоги в ряде областей медицины. Убежден, что, с одной стороны, это позволит снизить стоимость, а с другой  – исключит зависимость медицинской отрасли от внешних факторов, например, санкционных осложнений при поставках оборудования и медицинских материалов, – прокомментировал ректор СКФУ Дмитрий Беспалов.

Одним из актуальных направлений в медицинской науке является регенеративная медицина и имплантология. Совместная работа по созданию новых типов имплантатов началась более 6 лет назад. Разработка ведется большой группой ученых двух университетов в Ставрополе и требует решения междисциплинарных задач.

Современный имплантат – это сложное, наукоемкое и высокотехнологическое изделие, устанавливаемое пациенту хирургическим путем, которое на протяжении жизни пациента должно контактировать с его твердыми и мягкими тканями и выполнять функцию восстановленного сегмента организма. В СКФУ работа над проектом ведется в рамках программы «Приоритет-2030» («Изучение физико-химических основ создания биосовместимых покрытий диоксида титана и аморфного алмазоподобного углерода на поверхности титановых имплантатов»).

– На поверхностях прототипов стоматологических имплантатов мы синтезируем биосовместимые покрытия, которые должны непосредственно контактировать с живыми тканями организма и изолировать их контакт со сплавами титана, предотвращая негативное влияние присущих сплавам  включений.  Поэтому основная задача научной группы в СКФУ – разработать технологию получения однородных по толщине, прочных и беспористых нанопокрытий с заданным составом и свойствами на основе оксидов титана и алмазоподобного углерода. Непосредственно испытания прототипов имплантатов на биосовместимость проводят наши партнеры из медицинского университета и малого инновационного предприятия «Имплант Аддитивные Технологии», – прокомментировал руководитель исследований со стороны СКФУ Михаил Амбарцумов, кандидат технических наук, ведущий научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории технологии тонких пленок и наногетероструктур.

Разработка внутрикостных имплантатов проекта ведется также партнерами в Ставропольском государственном медицинском университете (СтГМУ). Экспериментальная часть, испытания прототипов имплантатов с биосовместимыми покрытиями проходят на крысах и овцах.

– Исследования показывают, что скорость наращивания костной ткани на наших образцах имплантатов на 30% выше, чем у зарубежных аналогов корейского и израильского производства. Это хороший результат. Немаловажным качеством новой разработки является высокая прочность используемых сплавов, которая позволяет сделать конечное изделие более тонким при улучшении прочностных качеств имплантата. Такая конструкция позволяет снизить инвазивность вмешательства по установке имплантата, – отметил руководитель исследований со стороны медицинского университета Александр Долгалёв, доктор медицинских наук, профессор кафедры стоматологии общей практики и детской стоматологии, зав. лаборатории трансфера медицинских технологий и изделий.

Сейчас закончен этап разработки технологического регламента выращивания биосовместимых покрытий на основе оксида титана на прототипы имплантата.

В планах ставропольских ученых в ближайший год завершить процедуру клинических испытаний новых титановых имплантатов и совместно с отечественным производителем стоматологических имплантатов фирмой «ЛИКОСТОМ» организовать их производство  в Ставрополе.